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宜安科技日前在互動(dòng)平臺(tái)表示,目前公司生產(chǎn)的骨釘產(chǎn)品已向中國(guó)食品藥品檢定研究院遞交了型式檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)審查申請(qǐng)書,預(yù)計(jì)下周將獲受理。
公司稱,骨釘產(chǎn)品是公司專利產(chǎn)品,專利名稱為一種可延緩降解的鎂合金醫(yī)用植入物。要生產(chǎn)該類醫(yī)療產(chǎn)品,必須要有經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門認(rèn)定的生產(chǎn)場(chǎng)地證明、產(chǎn)品注冊(cè)證明等相關(guān)證明,生產(chǎn)門檻相對(duì)第一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品高很多。
公司還表示,目前世界醫(yī)用植入材料的產(chǎn)值約為6000億人民幣,其中金屬材料占到30%左右,可降解鎂合金材料是新一代產(chǎn)品 ,有望部分取代已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的部分,保守估計(jì)為30%,而且這個(gè)份額將隨著可降解鎂技術(shù)的進(jìn)一步成熟而逐年增加。
宜安科技主要從事鋁合金、鎂合金等輕合金精密壓鑄件的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
(關(guān)鍵字:鎂合金 宜安科技)