在不久的將來，骨折病人在治療康復(fù)時(shí)可以不需要第二次手術(shù)。采用現(xiàn)有金屬植入產(chǎn)品（不銹鋼、鈦合金等）進(jìn)行骨折固定治療愈合后，一般需要再開刀取出。由東莞宜安科技股份有限公司（簡稱“宜安科技”）主導(dǎo)研發(fā)的生物可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘將在不久的將來面世，目前正處于申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)型式檢驗(yàn)階段。這種鎂金屬內(nèi)固螺釘可以在人體內(nèi)降解吸收，從而免去了病人二次開刀的痛苦。預(yù)計(jì)產(chǎn)品問世后，售價(jià)會(huì)比現(xiàn)有進(jìn)口的金屬螺釘便宜，大大降低病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

20多平米房間年產(chǎn)值近億元

松山湖一號(hào)總部基地3號(hào)樓的3樓是宜安的研發(fā)總部，樓層的中間是宜安科技的研發(fā)辦公區(qū)域，右邊是生物可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘?shù)纳�產(chǎn)車間，左邊是剛剛建好的GMP車間。日前，在宜安科技副總經(jīng)理李衛(wèi)榮的帶領(lǐng)下，參觀了該公司的生物可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘生產(chǎn)車間。

加工車間不大，大約20平方米左右，左邊靠墻的位置擺了一臺(tái)精密加工機(jī)床，中間一張桌子上擺放了一個(gè)有半杯液體的玻璃杯，杯里有幾個(gè)加工好的螺釘，仔細(xì)看，和普通螺釘并沒有什么不同。

李衛(wèi)榮笑著誰說，可別小看這幾顆螺釘，杯子里放的就是新開發(fā)的可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘。推向市場后，預(yù)計(jì)一顆的售價(jià)可以達(dá)到3000—5000元之間。杯子中的液體是酒精，作用就是使螺釘和空氣隔絕，避免被氧化。

李衛(wèi)榮指著精密加工機(jī)床，這是一臺(tái)普通的螺釘加工機(jī)床，市場價(jià)格20多萬元人民幣，并不貴�？墒菣C(jī)床每天生產(chǎn)出的螺釘價(jià)值也和機(jī)床自身的價(jià)格差不多。李衛(wèi)榮算了一筆賬：機(jī)器如果由生手來操作的話，也可以每5分鐘生產(chǎn)一個(gè)螺釘，一天工作8小時(shí)，可以生產(chǎn)96個(gè)螺釘，價(jià)值在20萬—30萬之間，一年下來，20多平方米房間就可以生產(chǎn)近億元的產(chǎn)品。如果是熟手來操作的話，速度會(huì)大大加快，可以達(dá)到每3分鐘生產(chǎn)一個(gè)螺釘，年產(chǎn)值會(huì)更大，這就是樓宇經(jīng)濟(jì)的最好體現(xiàn)。

李衛(wèi)榮指著小房間對(duì)面的一排房間說，對(duì)面的房間就是GMP車間，螺釘生產(chǎn)出來后，就可在對(duì)面萬級(jí)潔凈間中清洗包裝。

李衛(wèi)榮表示，可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘目前已經(jīng)研制成功，在兔子、豬、鴕鳥等動(dòng)物身上已經(jīng)做過多次試驗(yàn)，效果很好，目前正準(zhǔn)備向中國食品藥品檢定研究院申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)型式檢驗(yàn)。生產(chǎn)車間和GMP車間就是按國家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求建的，目前用作試驗(yàn)性生產(chǎn)。一旦批準(zhǔn)可以推向市場后，就會(huì)用于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。生產(chǎn)螺釘?shù)母呒冩V金屬棒由宜安科技在清溪的工廠來生產(chǎn)。

5年投6500萬研究經(jīng)費(fèi)

鎂金屬屬于新材料，鎂的應(yīng)用產(chǎn)業(yè)屬于國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。宜安科技本身的長項(xiàng)就是生產(chǎn)鎂合金，從鎂合金到可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘，中間需要跨越哪些門檻呢？

李衛(wèi)榮表示，可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘要用到的是高純鎂，需要將純鎂進(jìn)行逐級(jí)提純。這些步驟是在清溪的工廠完成。宜安生產(chǎn)出的高純鎂，利用鎂屬于輕質(zhì)金屬的特性，將其蒸餾后，氣態(tài)鎂通過蒸餾結(jié)晶的方法可以進(jìn)一步提高鎂的純度，蒸餾高純鎂再經(jīng)重熔和擠壓變形后得到高強(qiáng)度的純鎂金屬，然后用來加工可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘。

李衛(wèi)榮透露，提取高純鎂，生產(chǎn)可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘，這些技術(shù)并不復(fù)雜，國內(nèi)外很多公司都掌握。宜安真正領(lǐng)先國際的是可以控制鎂金屬在人體內(nèi)的降解和吸收速度以及如何提高純鎂的強(qiáng)度，這一針對(duì)臨床應(yīng)用上的研究非常重要。

領(lǐng)先的技術(shù)來自宜安2010年引進(jìn)的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，該團(tuán)隊(duì)是廣東省第二批創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。當(dāng)時(shí)省科技廳資助了1000萬元，東莞市科技局資助了500萬元資助，同時(shí)宜安配套5000萬科研資金，總計(jì)是6500萬元，要求在5年內(nèi)要完成臨床前的所有研究工作。

李衛(wèi)榮表示，創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)由來自中國、德國等地科學(xué)家組成。在引進(jìn)之前，團(tuán)隊(duì)成員就已經(jīng)開始聚集在一起進(jìn)行可降解鎂合金的研究，所以很快就產(chǎn)出成果。

價(jià)格或?yàn)檫M(jìn)口材料的一半

李衛(wèi)榮稱，宜安的可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘如果最終推向市場，將是一類革命性的產(chǎn)品。對(duì)于一般的骨折創(chuàng)傷，保守治療愈合時(shí)都是靠石膏固定來完成，在愈合期間，行動(dòng)很不方便，骨折的部位也不能動(dòng)和用力。家庭條件好一點(diǎn)的，可以選擇打不銹鋼釘或者鈦合金螺釘，愈合過程中可以動(dòng)，但還是不能太用力。愈合好后，還需要重新開刀，將金屬螺釘取出來，這樣會(huì)對(duì)病人造成第二次傷害。據(jù)說著名的籃球運(yùn)動(dòng)員姚明腳上就曾被打了20多顆鋼釘。

但是如果使用可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘，就不會(huì)存在二次傷害的問題，因?yàn)槁葆斂梢栽谌梭w內(nèi)降解，且人體本身就需要鎂離子（每天需要吸取200—350毫克的鎂）。如果人體缺乏鎂，就會(huì)造成便秘、心慌等問題。

李衛(wèi)榮舉了一個(gè)例子：如果一個(gè)病人的部分骨頭壞死，醫(yī)生可先除掉壞死的骨頭，再用修復(fù)骨將刮掉的部位補(bǔ)好，然后用可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘固定，螺釘在人體內(nèi)，會(huì)誘導(dǎo)磷、鈣等骨組織組成元素聚集在骨釘周圍組織中，形成骨的一部分。宜安領(lǐng)先的地方就是在于控制降解的進(jìn)程，因?yàn)橐坏┕穷^還沒愈合，螺釘卻降解掉了，就無法起到治療的效果。

李衛(wèi)榮表示，一種三類醫(yī)療器械的成功注冊(cè)，過程極其漫長。作為國際上領(lǐng)先的可降解鎂金屬骨釘?shù)难芯块_發(fā)公司，宜安投入了大量的人力財(cái)力，爭取早日得到審批通過，盡快將產(chǎn)品推向市場，造福廣大患者。

(關(guān)鍵字：鎂 螺釘 可降解 宜安科技)